產(chǎn)品型號：DB109-Mk

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

所在地：上海市

更新時間：2025-11-03

產(chǎn)品簡介：

【預期用途】

僅供科研使用，本試劑盒用于測定猴血清，血漿及相關(guān)液體樣本中谷-氨酸脫羧酶抗體(GADAb)含量。

【檢測原理】

本試劑盒應(yīng)用雙抗原夾心法測定標本中猴谷-氨酸脫羧酶抗體(GADAb)水平。用純化的抗原包被微孔板，制成固相抗原，往包被抗原的微孔中依次加入谷-氨酸脫羧酶抗體(GADAb)，再與HRP標記的抗原結(jié)合，形成抗原-抗體-酶標抗原復合物，經(jīng)過徹-底洗滌后加底物TMB顯色。TMB在HRP酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍色，并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成最終的黃色。顏色的深淺和樣品中的谷-氨酸脫羧酶抗體(GADAb)呈正相關(guān)。用酶標儀在450nm波長下測定吸光度（OD值），通過標準曲線計算樣品中猴谷-氨酸脫羧酶抗體(GADAb)濃度。

【產(chǎn)品性能】

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明、無沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝，無破損漏氣(如有漏氣，不影響使用）。

2、劑量反應(yīng)曲線線性

標準品劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)r值，大于等于0.9900。

3、檢測范圍

0.5ng/ml - 26ng/ml 。

4、靈敏度

最-低檢出劑量小于0.125 ng/ml。

5、精密度

精密度用樣品測定值的變異系數(shù)CV 表示。CV（%） = SD/mean×100

批內(nèi)差：取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進行定量檢測，每份樣本連續(xù)測定20 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD 值。

批間差：選取3 個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進行定量測定，每個樣本使用同一試劑盒重復測定10 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD 值。

批內(nèi)差： CV<5.1%

批間差： CV<6.5%